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至回顾过去,放眼未来:我国基因检测行业何去何从?

时间:2021年10月08日

回顾过去,放眼未来:我国基因检测行业何去何从? 回顾过去,放眼未来:我国基因检测行业何去何从? 时间:2018⑴⑴1 11:59:00

目前精准医疗行业处于的风口期,相干项目的估值普遍较高,在近几年兴起的基因检测,就是这个风口浪尖上的弄潮儿。基因检测在临床领域的利用,主要体现在疾病的辅助诊断,代表性的有没有创产前技术。目前,基因检测已被广泛利用于疾病风险预测、临床诊断辅助、癌症早筛及个体化用药和生物制药及其他科研领域。

基因检测在我国的发展随着技术手段的进步正在愈来愈快速,值此辞旧迎新的好时机,中国化工仪器网为大家详细解析我国基因检测行业的市场趋势和发展方向,希望能够对关注基因检测的小火伴们有所帮助。

最近几年来我国基因检测行业市场回顾

最近几年来,中国的基因检测领域经历了爆发式生长,成为临床检测和科学研究热门。基因检测也从单1的遗传疾病专业范畴扩大到复杂疾病和个体化利用,如疾病靶向基因组套检测、个体外显子组或全基因组分析等。国内基因检测飞速发展,目前也有很多基因检测公司可以提供各种基因体检项目,包括肿瘤在内的疾病易感基因套餐也层见叠出。但是,目前大部份基因检测项目都没有统1的规范要求和收费标准,市场的价格较为混乱。

由于基因测序临床利用及相干产品的提供监管严格,且国内相干的技术处于低级阶段。与发达国家相比,中国已面世的基因检测种类相对较少,截至目前,世界范围内共1,688种基因检测项目。其中,用于疾病检测数量的为1,093种,但中国的检测项目远远少于这个数字。因此目前各家基因公司推出的产品大多趋同,大致包括无创产前筛查、胚胎植入前检测、癌症易感基因或单基因病检测等,其他检测暂不具有可以佩服的科学性。

国外基因检测服务展开较早,目前市场已较为成熟,基因检测行业已相对规范。但中国基因检测市场依然处于发展阶段,存在较多问题。基因检测产品要在临床医疗使用,需要国家食品药品监督并认真填写《机械例行保养记录》管理总局批准,提供基因检测诊断的医疗机构则需要国家卫生计生委批准。目前,只有没有创产前基因检测这1个产品具有了这两个要素,在相干准入标准、管理规范出台前,任何医疗机构不得展开基因测序临床利用,已展开的要立即停止。因此行业的快速发展还需等待统1的国家标准和规范出台以后才有可能实现。

未来几年基因检测行业发展前瞻

根据报告,2016年总计40家国内基因检测领域的公司宣布完成融资,所获融资金额基本在以上,中国全部基因检测行业估值应当已超过2000亿元。依照融资领域统计显示,国内基因测序产业链中下游融资为活跃,集中在布局初期筛查、辅助诊断、伴随诊断和基因大数据领域的公司。未来基因测序利用领域的演进将显现以下趋势:基础研究的不断进步推动中国基因测序产业从疾病早筛、伴随诊断往辅助诊断、疾病确诊不断延伸;庞大的市场需求增进基因测序技术在疾病早筛领域的利用;同时由于测序技术的不断成熟和精准用药的需求进1步推动基因测序技术在药物伴随诊断方面的发展。

我们首先应当认识到基因检测服务具有巨大的市场潜力,未来1定将带来从未病预防领域到基因医治领域的革命性的突破。疾病诊断是用基因检测技术检测引发遗传性疾病的突变基因。目前利用广泛的基因检测是新生儿遗传性疾病的检测、遗传疾病的诊断和某些常见疾病的辅助诊断。通过基因检测,人们可以了解自己的内因风险,做到有目的、有针对性地预防。

但是,NIPT(无创产前基因检测)业务只是基因检测市场的冰山1角,与其相比,癌症领域才是深海蓝海,因其市场需求潜力巨大、技术门坎高等特点,不久以后将成为基因检测行业爆发的重要战场。大约10左右的肿瘤患者是由遗传因素致使的,携带相干遗传性肿瘤易感基因变异的人,患肿瘤的风险显著高于非携带者。通过遗传性肿瘤相干基因的检测,可以预测罹患某些肿瘤的风险。

除此以外,与测序仪器较为落后的现状相比,由于检测试剂等耗材因技术门坎较低,因此国内与国外发展并没有太大差别,耗材类如试剂与试剂盒不管是技术水平还是取得审批的时间都紧跟国外先进水平。测序试剂、耗材、检测项目的开发,国内企业已开始有所布局,未来在国内,耗材领域将得到延续快速的发展。

政策扶持+鉴戒国外,开启我国基因检测新篇章

基因检测行业势必带来人类健康预防与疾病医治的革命,发展空间巨大。但是,现在全暨先进成型技术学会培训课 (参加培训课者7月13日上课部行业不管是技术、服务还是政府监管均处于发展早期,那末,未来我国基因检测之路又该如何前行呢?

虽然目前全球都展开了临床基因测序,但对其利用各国或地区都非常慎重,对临床基因测序的监管亦相当重视。科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,提出了中国精准医疗计划。根据该计划,到2030年前,我国将在精准医疗领域投入600亿元。基因检测作为精准医疗的基础,也取得了政策层面的大力支持。

发改委发布的”马占峰表示《国家发展改革委关于实行新兴产业重大工程包的通知》,其中提到要重点发展基因检测等新型医疗技术,并将在3年时间内建设30个基因检测技术利用示范中心,快速推动基因检测临床利用和基因检测仪器试剂的国产化。

世界测序仪市场很长时间是由两家美国公司垄断的,而现在这两家公司在市场上的垄断情况正在被中国国产的测序仪逐渐打破。在国内,华大基因和诺禾致源公司都具有生产基因测序仪的资质。同时,也有些公司采取合作的方式生产合适中国市场的测序仪,其中就包括达安基因与Lifetech合作、贝瑞和康与Illumina合作等。基因检测装备国产化的逐渐推动有益于下降基因检测的本钱,提高国内企业的利润空间。

我国应当鉴戒美国这1管理模式,实现临床实验室的质量保证,这样既能控制风险,也能加速新技术的临床利用(2)液晶汉字显示。政府没必要对目不暇接的每一个新利用做出回应;而患者可以根据自己的需要,及时得到新的诊断服务。他呼吁,基因检测应由行业管理,由临检中心、医学遗传学会实行对实验室的质量控制,特别要发挥相干学会、专家的作用。国家可以拜托几个有资质的机构,在其经过质量考核后批准其展开相干测序工作。

光阴流转,光阴似箭,2017年已消然过去,站在2018年的门口,我们既感遭到了2017年基因检测行业发展道路上的波涛曲折,也嗅到了2018年技术变革、消费升级和资本井喷的时期气味。2018年,我国基因检测行业需要在不肯定的态势中稳住身心,做好自己,拥抱中国基因检测的新未来!2018,基因检测将面临的历史发展机遇,相信我国基因检测势必所向无敌,问鼎人类大健康事业的高峰!